Introdução: a eficácia do tratamento no diabetes mellitus tipo 2 (DM2) depende fundamentalmente da adoção de estilo de vida saudável e da adesão ao tratamento medicamentoso. A adesão ao uso da insulina tem sido um dos desafios do cuidado de enfermagem ao paciente com DM2. Objetivo: validar o conteúdo de instrumento brasileiro de avaliação dos fatores psicossociais determinantes da adesão aos antidiabéticos orais, criado com base na Teoria do Comportamento Planejado (TPB), para uso em pacientes em insulinoterapia. Métodos: a validade de conteúdo foi conduzida de acordo com os critérios propostos pelo COSMIN - COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. A versão do instrumento para uso em pacientes em insulinoterapia foi avaliada por cinco juízes com expertise na temática da adesão medicamentosa, na assistência ao paciente com DM2 e em metodologia de pesquisa, especialmente em estudos de validação de instrumentos. Após esta etapa, o instrumento foi submetido ao pré-teste em 11 pacientes com DM2 atendidos no ambulatório de especialidades de município do interior paulista, para sua adequação à população alvo. Para análise dos dados foram calculados o Índice de Validade de Conteúdo do item (IVC-I) e o IVC total da escala. Os itens com IVC-I < 80% foram revistos ou excluídos. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CAAE: 02243018.3.00005404). Resultados: a maioria dos itens da escala obteve IVC-I >80%; no entanto, itens com IVC-I <80% considerados essenciais para avaliação dos construtos da TPB foram revistos e submetidos à nova avaliação pelos juízes. Os dados do pré-teste, avaliados qualitativamente, evidenciaram a necessidade de ajustes semânticos na escala para sua melhor compreensibilidade junto à população alvo. Conclusão: os achados apontam para evidência de validade de conteúdo do instrumento. Estudos futuros serão conduzidos com vistas a testar sua confiabilidade e validade de construto.
